质量负责人岗位职责,质量负责人岗位职责是什么?
文件名称 |
质量负责人岗位职责 |
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文件编号 |
XX-XX-002-00 |
执行日期 |
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编制人 |
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编制日期 |
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分发部门 |
1.目的
明确质量负责人职责。
2.适用范围
适用于质量负责人岗位。
3.职责
3.1质量负责人对本职责负责。
3.2岗位要求
3.2.1从事质量负责人工作的,应当具备大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
3.2.2从事质量负责人工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。
4.内容
4.1全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理行使裁决权;
4.2负责组织推进质量方针、目标贯彻实施,完善公司质量管理体系;
4.3负责组织质量体系内审工作,积极推进质量改进;
4.4负责组织质量风险评估工作;
4.5负责审核公司质量管理体系文件,监督质量管理体系的运行;
4.6负责保证公司质量管理工作人员行使职权;
4.7负责供销单位、首营品种、承运方资格的最终审定;
4.8负责组织对重大质量改进措施的落实、实施;
4.9协助企业负责人做好重大质量事故或质量投诉的调查、分析处理工作;
4.10负责对公司全体人员的质量教育,对关键岗位的人员进行质量意识考核;
4.11负责监控公司的作业流程和管理的改进,并向企业负责人报告质量体系的要求。
5.变更历史记录
版本号 |
执行日期 |
变更原因和内容 |
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