生物反应器
随着全球生物药市场规模的不断扩大，制药企业不断加码这一“黄金”市场，扩大产能以满足市场需求。而从国内市场来看，以PD-1为代表的生物类似药纳入药品集中带量采购成定局后，产能扩张或成为下个赛点。
面对挑战，
中国生物药企业都在做什么？
为支持达伯舒、达攸同及在研管线中的其他候选产品的生产需求，信达生物正在运营5套1000L的生物反应器。另外还有6套3000L的不锈钢生物反应器已完成GMP调试及工艺验证，未来总产能将提高至23000L。
君实生物拥有2个生产基地，其中苏州吴江生产基地已获GMP认证，拥有3,000L发酵能力。上海临港在建的生产基地一期项目产能可达到30,000L。
4月8日，百济神州宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准其广州生物药生产基地用于开展抗PD-1抗体百泽安?（替雷利珠单抗）的商业化生产。广州生物药生产基地正在进行的另一阶段建设，预计将在2022年底前完成,将使其总产能提升到64000升。
为应对市场与政策带来的机遇与挑战，国内生物制药企业开始将更多精力投入一系列精益管理、工艺优化举措以提升生产效率，以实现有效降低生产成本，扩大产能的目标。
实现生物药生产的降本增质，
生物反应器的选择很重要！
作为生物药生产非常核心且关键的设备，生物反应器的应用不仅关系到产品质量，还和成本息息相关。
凭借产品稳定性高的特点，以往高端生物药生产所使用的生物反应器主要依赖进口。不过随着国产生物反应器技术的逐渐成熟，许多生物药企业也开始关注国产品牌。据行业人士介绍，恒瑞医药、信达生物、君实生物、华泰生物、中生生物等企业正在考虑或已经在使用国内生物反应器设备。国产设备正得到越来越多来自生物药生产企业的认可。
国产生物反应器已进驻国际市场
面对巨大的市场空间，国产设备企业不断加大资金和技术投入，进行生物反应器的创新研究和产品升级。目前国产设备的安全性和稳定性都有了很大的提升，可以满足大部分国内生物药企业的需求。有些甚至已经可以对标国际水平，进军全球生物药市场。
以东富龙为例，其生产的生物反应器以及一次性反应系统适用于疫苗、单克隆抗体、胰岛素、抗生素、基因工程、重组蛋白产品等高分子生物制品，获得了国际市场的广泛认可。目前，东富龙已与俄罗斯生物科技企业在单抗药物工程上达成合作，提供生产所需设备。
东富龙一次性反应器
国产生物反应器的春天即将到来!
目前，在生物反应器领域仍是以国际品牌为主导，但国产品牌不断实现的技术突破将为其在国内甚至是全球市场占比实现跨越打下坚实的基础。
为助力国产生物反应器加速发展，2021年12月16-18日，在上海新国际博览中心举办的第十六届世界制药机械、包装设备与材料中国展（P-MEC China 2021）将继续与东富龙、森松、楚天、百帕斯、赛德齐瑞、双子等国产生物反应器和发酵罐企业携手，挖掘中国内循环市场商机，网罗全球资源与机遇，为制药设备企业照亮增长之路，对标国际领先水平再添“一把火”。
目前展位预定火热报名中，
期待更多的制药设备企业共赴新征程。
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