诺氟沙星滴眼液(氧氟沙星滴眼液可以滴耳吗?)

诺氟沙星滴眼液
作为一名药师,经常会接到来自患者和亲朋好友的用药咨询。近日,我接到这样一个用药咨询:患儿四岁,耳朵疼,经某医院诊断为中耳炎。医生开了氧氟沙星滴眼液和口服药品,并交代了药品的用法用量。遵医嘱用药两天后,效果不怎么好。
我告诉患儿家长,不用过于担心,现在停用滴眼液,去附近的药店买氧氟沙星滴耳液给孩子用。使用氧氟沙星滴耳液1天后得到回复,患儿病情明显好转。

很多人甚至部分医护人员认为氧氟沙星滴眼液的质量标准、灭菌级别和渗透压要求高于滴耳液,因此氧氟沙星滴眼液可以用于滴耳朵。 
那么,到底是不是可以代用呢?
让我们从各个方面来分析一下,氧氟沙星滴眼液和滴耳液的区别,从而得知其适应症的差别。

首先,看一下药品说明书氧氟沙星滴眼液药品说明书(有删减)
通用名称:氧氟沙星滴眼液
规  格: 5ml:15mg 
成份:本品主要成分为氧氟沙星。
性状:本品为淡黄绿色澄明液体。
功能主治:本品适用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜潰疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。对氧氟沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、棒状杆菌属、布兰氏卡他菌、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌等引起的下述感染症:眼睑炎、麦粒肿、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎、角膜溃疡以及用于眼科围手术期的无菌疗法。
注意事项:本品仅用于滴眼。

氧氟沙星滴耳液药品说明书(有删减)
通用名称:氧氟沙星滴耳液
规  格: 5ml:15mg 
成份:本品主要成分为氧氟沙星。
性状:本品为淡黄绿色澄明液体。
功能主治:用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
注意事项:只用于点耳。

通过对比药品说明书可知相同点:
1、两药主要成分均为氧氟沙星;
2、规格相同均为5ml:15mg,即浓度相同;
3、性状均为淡黄绿色澄明液体。
不同点:
功能主治不同。

通过对比说明书,我们发现,两药的主要成分相同,浓度相同,性状相同,为什么功能主治就不同呢?为什么滴眼液说明书中要明确指出只用于滴眼,滴耳液说明书中要明确指出只用于点耳呢?

我们做更深一步的探讨
查药典,在药品酸碱度方面找原因
药典pharmacopoeia是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施。

经查两药的pH值(酸碱度)要求均为6.0至7.0。
pH值因素排除。

查药品处方组成,在药品组方方面找原因
氧氟沙星滴眼液处方组成:盐酸氧氟沙星3g(主药),磷酸二氢钠4.16g(缓冲剂,pH值调节剂),磷酸氢二钠14.2g(缓冲剂,pH值调节剂),氯化钠3.5g(等渗调节剂),三氯叔丁醇3g(抑菌剂),依地酸二钠0.5g(金属离子络合剂),稀醋酸适量(pH值调节剂、增溶剂),蒸馏水(溶剂、稀释剂)加至1000ml。
氧氟沙星滴眼液处方组成分析:盐酸氧氟沙星3g为主药,起到杀菌抑菌的作用;磷酸二氢钠4.16g和磷酸氢二钠14.2g均为缓冲剂,通过浓度配比起到调节pH值的作用,使滴眼液的pH值与泪液相近;氯化钠3.5g为渗透压调节剂,使滴眼液的渗透压与泪液等渗;三氯叔丁醇3g为抑菌剂,多剂量眼用制剂加适量抑菌剂,防止药品被污染;依地酸二钠0.5g为金属离子络合剂;稀醋酸适量为增溶剂和pH值调节剂;蒸馏水为溶剂、稀释剂,将药品稀释至要求的浓度。

氧氟沙星滴耳液处方组成:盐酸氧氟沙星0.3g(主药),醋酸适量(pH值调节剂、增溶剂),甘油20ml(溶剂),70%乙醇(溶剂、抑菌剂)加至100ml。
氧氟沙星滴耳液处方组成分析:盐酸氧氟沙星0.3g为主药,起到杀菌抑菌的作用;醋酸适量为增溶剂和pH值调节剂;甘油20ml为溶剂,作用为缓和药性,延长药物作用时间,并有吸湿性;70%乙醇为溶剂、抑菌剂,可增强药物穿透性同时增强杀菌作用,同时酒精具有挥发作用,有利于保持耳道内的干燥。

从药品处方分析可以看出,两药的附加剂不同,所以功能主治不同。
氧氟沙星滴耳液中的甘油和70%乙醇更有利于药物在耳道内发挥作用,并可延长药物作用时间,利于耳道内干燥。如果使用滴眼剂点耳,若要达到与滴耳剂相同的疗效,可能得需要每天更多次的用药,但多次用药会造成耳道湿润,不利于疾病的治疗。
每一种附加剂都是为该药品制剂“量身定做”,都有其不同的作用和用途,因为附加剂的不同也就决定了药品制剂适用范围的不同。

综上所述,药师在此提醒
1、专药专用,耳朵的问题请选择滴耳液,不要用滴眼液替代。
2、滴耳液严禁用于滴眼。
3、药品使用前一定要仔细核对药品名称等相关信息,以免造成用药错误,给您的健康带来危害。
另:在有效期内的滴眼液和滴耳液开启使用后,使用期最多不超过4周。

参考文献:
   1、中华人民共和国药典 2015版 二部 四部
          2、新编药物学 第17版
          3、药剂学大学教材

编辑:房广星    审稿:邹东娜

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