阿奇霉素片的作用功效
阿奇霉素是大环内酯类中唯一的一个15元环抗生素。由于其特殊的化学结构,使得其不但具有良好的抗菌活性(大环内酯类中对肺炎支原体作用最强),而且还具有半衰期长、在体内分布广泛、一日仅需一次给药的药代动力学特性。再加之应用前不需要像青霉素类进行皮试,并且较氟喹诺酮类、四环素类、氨基糖苷类安全,使得其在临床应用较为广泛,尤其是在儿童感染患者更为常用。
哪个说明书说得对?
最近,有一患儿妈妈咨询阿奇霉素干混悬剂是餐前服吗,由于担心空腹服用引起胃肠道不适,能否餐后服用?曾经记得阿奇霉素空腹服用吸收较好,生物利用度高。为了确保患者用药安全有效。我还是打开药品包装,看一下药品说明书的建议。结果出乎我的意料。“溶于水中,服用前搅拌均匀。可与食物同服。”难道我记错了?我于是又找另一国产阿奇霉素干混悬剂说明书,发现“将本品倒入杯中,加入适量凉开水,溶解摇匀后口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。”同样的药品,同样的剂型,服用方法却不同,这里面恐怕有些蹊跷。
药学工具书怎么说?
为了把这个问题搞明白,我于是便开始查阅一些药学工具书。《中国国家处方集》【用法用量】:口服,餐前1小时或餐后2小时服用。
而《中国国家处方集》儿童版【用法用量】:“根据BNFC(2010-2011)推荐:口服,适用于6个月以上儿童,餐前1小时或餐后2小时服用。”经查阅《英国国家儿童处方集》(BNFC2014-2015),只提到6个月以上儿童的用药剂量,并未明确何时服用。
经查《新编药物学》第17版未明确阿奇霉素何时服用。《中国医师药师临床用药指南》第2版【给药说明】:本药口服制剂应在餐前1小时或餐后2小时服用。
《马丁代尔药物大典》第37版【药动学】:阿奇霉素给药后迅速吸收,生物利用度大约40%。食物能够减少胶囊制剂的吸收,片剂和混悬剂吸收则不受影响。
国外说明书怎么说?
再来看一下美国阿奇霉素药品说明书。美国阿奇霉素的口服剂型只有片剂和干混悬剂。在【药动学】有关吸收的论述中,阿奇霉素片和食物同服会使药物的峰浓度增加23%,但对药时曲线下面积没有影响(即对药物的生物利用度无影响)。阿奇霉素干混悬剂和食物同服会使药物的峰浓度增加56%,但药时曲线下面积没有改变(即对药物的生物利用度无影响)。
我们再来看一下阿奇霉素药品说明书【患者用药信息】部分:阿奇霉素片可以和食物同服,也可以不和食物一起用。
小结
目前,中国药品市场阿奇霉素口服常用的剂型品种繁多,有普通片剂、分散片、肠溶片、胶囊、软胶囊、干混悬剂、颗粒剂等。
通过对以上文献分析,我们可以得出:
1 国产阿奇霉素药品说明书大多要求餐前1小时或餐后2小时服用,进口的阿奇霉素片和干混悬剂则可以和食物同服,这和美国的说明书一致。
2 阿奇霉素的生物利用度是否受食物影响,和药物剂型相关。因为食物会减少胶囊制剂的吸收,故应在餐前1小时或餐后2小时服用。片剂和干混悬剂可以和食物同服。
现在,孩妈们不用再纠结阿奇霉素干混悬剂是餐前服还是同食物一起服了。但留给我们思考的是,我们国内仿制药的说明书及一些药学专业工具书在起草和校对时,能否再慎之又慎,毕竟用药安全无小事。
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